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協(xié)會介紹

中國非公立醫(yī)療機構協(xié)會是由依法獲得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的非公立醫(yī)療機構、相關企事業(yè)單位和社會團體等有關組織和個人自愿結成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會組織。更多>>

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行業(yè)動態(tài)

關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見

來源:中國非公立醫(yī)療機構協(xié)會 作者:中國非公立醫(yī)療機構協(xié)會 發(fā)布:2023-05-08 13:54

為維護醫(yī)療美容市場秩序,切實保障人民群眾身體健康和生命安全,促進醫(yī)療美容行業(yè)高質量發(fā)展,依據(jù)《國務院辦公廳關于深入推進跨部門綜合監(jiān)管的指導意見》(國辦發(fā)2023〕1號)和相關法律法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作提出如下指導意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實黨的二十大精神,全面貫徹習近平總書記關于保障人民群眾身體健康、保護消費者合法權益的一系列重要指示批示精神,堅持問題導向、標本兼治、依法依規(guī)、協(xié)同聯(lián)動,優(yōu)化醫(yī)療美容市場主體準入管理,強化事中事后監(jiān)管,深化跨部門綜合監(jiān)管,健全適應醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展特點的常態(tài)化監(jiān)管體系,形成以監(jiān)管促發(fā)展的良好態(tài)勢。

二、加強醫(yī)療美容行業(yè)準入管理

(一)做好市場主體登記管理。市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關經營范圍規(guī)范目錄,指導確有從事醫(yī)療美容服務經營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務”等規(guī)范表述登記經營范圍,依法履行“雙告知”職責,并當場告知申請人開展醫(yī)療美容服務須申請審批及相應的審批機關,由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規(guī)、國務院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定,需要辦理許可審批的,在取得批準前,不從事相關經營活動。申請人書面承諾情況應當通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示。

(二)強化醫(yī)療美容機構資質審核。醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動,未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開展醫(yī)療美容服務。衛(wèi)生健康行政部門結合醫(yī)療美容診療特點,進一步細化審批標準,完善審批流程,加強醫(yī)療美容診所備案信息管理,強化診療質量控制,嚴把行業(yè)準入關。衛(wèi)生健康行政部門辦理相關執(zhí)業(yè)許可或備案時,一并錄入統(tǒng)一社會信用代碼等信息,并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網站或其他方便公眾查詢的方式,向社會公開。

(三)加強“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業(yè)主管協(xié)同聯(lián)動的監(jiān)管機制。依托地方政務共享平臺、“證照分離”協(xié)同平臺、大數(shù)據(jù)管理平臺等,強化市場主體登記注冊和醫(yī)療機構許可(備案)信息共享。市場監(jiān)管部門將市場主體登記注冊信息及時告知同級衛(wèi)生健康行政部門,衛(wèi)生健康行政部門依法做好市場主體《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作,根據(jù)職責做好后續(xù)行業(yè)監(jiān)管,并定期將已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的醫(yī)療美容機構名單向市場監(jiān)管部門通報。對經營范圍含有“醫(yī)療美容服務”等內容但未及時取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場主體,督促其依法落實主體責任。市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門推進以統(tǒng)一社會信用代碼為基礎的從事醫(yī)療美容服務的市場主體名稱互認、數(shù)據(jù)互通、信息共享。

三、加強事中事后綜合監(jiān)管

(一)確定綜合監(jiān)管重點事項。推進醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管,由省級衛(wèi)生健康行政部門會同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風險點,結合本地實際,將醫(yī)療美容診療活動、涉醫(yī)療美容經營活動以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項納入綜合監(jiān)管重點事項,明確重點監(jiān)管清單,并按照深入推進跨部門綜合監(jiān)管總體工作部署,對監(jiān)管重點事項實施動態(tài)更新

(二)加強風險隱患通報會商。衛(wèi)生健康行政部門、相關監(jiān)管部門、司法機關依據(jù)各自職責,及時通報監(jiān)督檢查、抽查檢驗、監(jiān)測、投訴舉報處理、案件辦理等工作中發(fā)現(xiàn)的與醫(yī)療美容行業(yè)有關的風險隱患等信息。衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要,組織相關監(jiān)管部門、司法機關開展聯(lián)合研判、聯(lián)合會商,構建醫(yī)療美容風險隱患發(fā)現(xiàn)處置機制,為精準識別、快速打擊醫(yī)療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。

(三)推行跨部門聯(lián)合抽查檢查。衛(wèi)生健康行政部門或者相關監(jiān)管部門根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)日常監(jiān)管情況,可以對多發(fā)性問題,和其他部門共同開展有針對性的聯(lián)合抽查檢查。聯(lián)合抽查檢查采取“雙隨機、一公開”監(jiān)管方式進行,確定抽查的市場主體范疇、抽查比例、頻次。聯(lián)合抽查檢查應注意根據(jù)監(jiān)管任務重點,合理配備不同部門的監(jiān)管力量,力爭“進一次門、查多項事”,在確保監(jiān)管效果前提下,盡量減少對相關市場主體正常經營活動的影響。

(四)推進部門協(xié)同監(jiān)管。衛(wèi)生健康行政部門和相關監(jiān)管部門依據(jù)各自職責做好日常監(jiān)督管理工作,對發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的涉嫌違法線索,建立健全線索問題移送轉辦等工作機制,及時轉送相關部門核查處理;涉及多部門監(jiān)管職責的,及時組織開展協(xié)同核查處置。對發(fā)現(xiàn)涉嫌“無證無照”從事醫(yī)療美容活動的,按照《無證無照經營查處辦法》予以處置。

(五)加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。完善行政機關與公安機關之間案件移送、雙向咨詢、情況通報、信息共享等機制。行政機關在查處違法行為過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責任的,及時移送公安機關并同步抄送檢察機關。對明顯涉嫌犯罪的案件,發(fā)現(xiàn)可能逃匿或者轉移、滅失、銷毀證據(jù)等情況的,及時通報公安機關,由公安機關協(xié)助采取緊急措施,必要時協(xié)同加快移送進度,依法采取緊急措施予以處置。公安機關立案后提請有關行政機關作出檢驗、鑒定、認定和涉案物品保管、銷毀處置等協(xié)助的,行政機關應當積極配合。執(zhí)法司法機關在刑事案件辦理過程中,發(fā)現(xiàn)存在其他違反行政法律法規(guī)情形的,及時通報相關行政機關處理。

四、加強關聯(lián)領域與行業(yè)的監(jiān)管    

(一)加強對醫(yī)療美容“導購”活動的監(jiān)管。相關部門依據(jù)職責加大對從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導活動市場主體的監(jiān)管力度,規(guī)范相關主體網上信息內容發(fā)布行為,嚴禁為未依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構提供診療咨詢、就醫(yī)引導服務,嚴禁無相應醫(yī)師資質或者醫(yī)學藥學知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導服務或利用互聯(lián)網發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領域專業(yè)信息內容。嚴禁在診療咨詢、就醫(yī)引導活動中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述,依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度,查處商業(yè)賄賂,嚴厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導的行為。

(二)加強對醫(yī)療美容培訓活動的監(jiān)管。醫(yī)療美容培訓屬于醫(yī)療技術培訓,一般應當由專業(yè)院校、醫(yī)療機構組織對醫(yī)學生、醫(yī)療技術人員進行培訓。相關部門依據(jù)職責加強對醫(yī)療美容培訓的管理,嚴禁培訓禁止類醫(yī)療技術或者無對應醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術;嚴禁對“零基礎”等無行醫(yī)資質人員提供醫(yī)療美容技術培訓;嚴禁利用、冒用或者虛構國家機關、科研機構等名義對醫(yī)療美容培訓機構進行推薦或者證明;嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質”,嚴禁宣稱學習醫(yī)療美容技術能夠快速致富。

(三)加強生活美容行業(yè)管理。生活美容行業(yè)主管部門加強對美容美發(fā)行業(yè)協(xié)會的指導,充分發(fā)揮其在規(guī)范行業(yè)行為、實施行業(yè)自律、開展行業(yè)自查自糾方面的作用,倡導在生活美容機構張貼“不得提供醫(yī)療美容服務”等警示語,引導生活美容機構依法誠信經營,不得違法從事或者變相從事醫(yī)療美容活動。

五、強化組織領導

(一)提高政治站位。各地區(qū)各有關部門要進一步提高政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力,從落實以人民為中心發(fā)展理念的高度,加強統(tǒng)籌協(xié)調,明確工作分工,細化落實措施,切實加大對醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管力度,保持對醫(yī)療美容行業(yè)非法行醫(yī)、虛假宣傳、假貨頻現(xiàn)、價格欺詐等突出問題“露頭就打”的高壓態(tài)勢,切實保障人民群眾生命健康。

(二)加強宣傳引導。做好醫(yī)療美容科普、普法工作,多途徑、多形式廣泛宣傳醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普知識,提高醫(yī)療機構、醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識,增強社會公眾對醫(yī)療美容服務范圍和合規(guī)機構的辨識能力。進一步暢通投訴舉報途徑,發(fā)動社會力量,推動形成對醫(yī)療美容違法違規(guī)問題監(jiān)督的共治合力。

(三)強化信用約束。做好對合規(guī)醫(yī)療美容機構的公示,充分運用信息化手段便利社會公眾自主查詢合規(guī)機構和醫(yī)務人員,不斷增強行業(yè)透明度。大力推進涉醫(yī)療美容機構信用監(jiān)管和失信懲戒工作,做好醫(yī)療美容行業(yè)市場主體的行政許可、行政處罰信息歸集和公示,充分發(fā)揮信用監(jiān)管在配置監(jiān)管資源、防范化解風險等方面的重要作用。

近 期 活 動 精 選

●關于招募腫瘤康復專業(yè)能力培訓項目特聘專家的通知

●關于啟動2022年度會員會費收繳及會員招募工作的通知

分支機構丨關于招募護理分會第二屆委員會成員的通知

分支機構丨關于招募兒童康復專業(yè)委員會首屆委員會委員的通知

學術培訓丨關于啟動眼科亞專科專業(yè)能力培訓項目及相關培訓基地申報工作的通知

●學術培訓丨關于舉辦“聚焦超聲面部年輕化臨床應用城市巡講”(深圳站)的通知(第二輪)

●關于舉辦京津冀社會辦醫(yī)數(shù)字化轉型培訓班的通知

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