國務院：取消部分醫療機構設置審批
近日，國務院發布《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》，明確提出取消部分醫療機構《設置醫療機構批準書》核發行政許可。
《決定》提出，取消除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構之外的醫療機構《設置醫療機構批準書》核發行政許可。
對于取消許可后衛健部門的監管方面，《決定》提出要加強事中事后監管措施：要完善醫療機構設置規劃方式，對社會辦醫療機構實行指導性規劃。加強對社會資本投資醫療機構的服務，同時注意防止以服務之名行審批之實。并提出，要嚴格實施“醫療機構執業登記”，并將審批結果向社會公開；開展“雙隨機、一公開”監管、重點監管等，暢通投訴舉報渠道，依法處理醫患糾紛和醫療事故，加大對醫療機構的監督檢查力度，發現違法違規行為要依法查處并向社會公開結果；依法實施信用監管，如實記錄違法失信行為，實施差異化監管措施，對嚴重違法的醫療機構及其從業人員實行行業禁入。
實際上，在2018年6月，國家衛健委發布的《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》中，就已經提出，二級及以下醫療機構設置審批與執業登記“兩證合一”。除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構的，衛生健康行政部門不再核發《設置醫療機構批準書》，僅在執業登記時發放《醫療機構執業許可證》。
此前，根據《醫療機構管理條例實施細則》的規定，設置醫療機構需要首先向相應的衛生行政部門提交“設置可行性研究報告”，并取得《設置醫療機構批準書》，其中包括了大小14項內容；取得設置審批后，還需填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并提交近10項相關材料，經過公示、審批合格后才能取得《醫療機構執業許可證》。至此，二級及以下醫療機構的審批流程由原來的“提交材料-取得設置審批-提交材料-取得許可證”，四步走簡化為“提交材料-取得許可證”兩步走，而且不再需要提供驗資證明。
對于政府部門陸續出臺的關于取消部分醫療機構設置審批的政策，業內人士認為，既是機遇，也是重大挑戰。此前，原廣東衛計委巡視員廖新波曾向《看醫界》表示：對于投資者來說，是重大利好也是重大挑戰，公平競爭的強度加大；對于大醫院和現有醫院來說是挑戰，所有挑戰的戰場在專科、服務和成本管理，更多的準三類以下的技術包括日間手術被小醫院分賬，更多原來看似復雜和難度系數大的病種也隨著醫生的流動而分流。《看醫界》專欄作者、陜西省山陽縣衛健局副局長徐毓才也認為，審批設置的取消對于基層衛生醫療機構，尤其是社會辦醫、醫生辦醫來說，流程的簡化，可謂是一項“利好”，但是社會辦醫投資者需要注意的是，醫療機構設置批準最關鍵的是醫療機構設置的標準，盡管審批流程減少了，而準入的標準沒有降低。
“一些投資者由于沒有吃透政策，沒有摸清楚醫療機構設置的方方面面的要求，有可能花費了很多精力，但沒有通過行政部門的現場驗收，最后可能登記注冊不了。”徐毓才建議，開辦醫療機構必須首先把國家對醫療機構建設的要求吃透，如果不懂，行政部門現場驗收不合規，醫療機構需要再通過改造才能達標，對于投資者來說可能損失更大。
